Focus^™ : Un voyage vers une vision plus claire

ATTENTION : Selon la loi fédérale, ce produit ne peut être vendu que par un médecin ou sur prescription d'un médecin.

INDICATIONS : La lentille intra-oculaire (LIO) pour chambre postérieure à optique diffractive apodisée AcrySof^MD IQ ReSTOR^MD est conçue pour une implantation primaire destinée à la correction visuelle d'une aphakie secondaire au retrait d'un cristallin atteint de cataracte chez des patients adultes ayant ou non une presbytie et qui désirent une vision de près, intermédiaire et de loin avec une plus grande indépendance des lunettes. La lentille est conçue pour être implantée dans le sac capsulaire.

MISES EN GARDE : Une évaluation préopératoire soigneuse et un bon jugement clinique doivent être utilisés par le chirurgien pour décider du rapport risque/bénéfice avant l'implantation d'une lentille chez un patient ayant l'une quelconque des affections décrites dans la notice à l'attention du médecin. Quelques réactions indésirables ont été associées à l'implantation de lentilles intra-oculaires : hypopion, infection intra-oculaire, décompensation cornéenne aiguë, œdème de la macula, bloc pupillaire, décollement de la rétine et intervention chirurgicale secondaire (incluant mais de façon non exhaustive un repositionnement de la lentille, une erreur biométrique, des troubles de la vision ou l'insatisfaction du patient). Conséquence de la multifocalité, certains effets visuels (halos ou lignes radiaires autour des sources lumineuses ponctuelles, la nuit) peuvent être attendus en raison de la superposition de multiples images mises au point et non mises au point. Une baisse de la sensibilité au contraste peut également être rencontrée par certains patients, en particulier en cas de faible éclairage comme, par exemple, au cours de la conduite de nuit. Afin de parvenir à des résultats visuels optimaux avec cette lentille, il faut cibler l'emmétropie. Les patients ayant un astigmatisme significatif, préopératoire ou postopératoire attendu > 1,0 D peuvent ne pas obtenir des résultats visuels optimaux. Il faut particulièrement veiller au centrage de la lentille intra-oculaire car son décentrage peut aboutir, pour le patient, à des troubles visuels dans certaines conditions d'éclairage.

PRÉCAUTIONS : Ne pas restériliser. Ne pas conserver à plus de 45 °C. Utiliser uniquement des solutions d'irrigation stériles comme la solution d'irrigation intra-oculaire stérile BSSMD ou BSSMD PLUS. Les études cliniques avec la LIO AcrySof^MD ReSTOR^MD ont indiqué que l'opacification de la capsule postérieure (OCP), lorsqu'elle est présente, a évolué plus tôt en une OCP cliniquement significative. Les études ont montré que la discrimination de la vision des couleurs discrimination n'est pas altérée chez les individus porteurs d'une LIO AcrySof^MD Natural et d'une vision des couleurs normale. L'effet sur la vision de la LIO AcrySof^MD Natural chez des patients ayant des troubles héréditaires de la vision des couleurs et des anomalies acquises de la vision des couleurs secondaires à une maladie oculaire (glaucome, rétinopathie diabétique, uvéite chronique, et d'autres maladies de la rétine ou du nerf optique) n'a pas été étudié. Les effets à long terme de la filtration de la lumière bleue et de l'efficacité clinique de cette filtration sur la rétine n'ont pas été établis de façon définitive.

ATTENTION : Se reporter à la notice destinée au médecin ou au mode d’emploi pour la liste complète des indications, mises en garde et précautions.